Коронавирус: 4 вещи, которые нам нужно знать о новой вакцине

Прорыв, достигнутый с помощью новой вакцины против коронавируса, дает надежду миллионам людей. Но есть еще много вопросов, связанных с безопасностью, эффективностью, продолжительностью защиты и т. д., Ответов на которые мы пока не знаем.

По данным Всемирной организации здравоохранения, 47 вакцин в настоящее время проходят клинические испытания, десять из которых находятся на заключительной третьей стадии. Самые современные вакцины производятся BioNTech и Pfizer, но другие фармацевтические компании — AstraZeneca, Sanofi, Sinovac, Johnson & Johnson — вероятно, вскоре представят свои собственные варианты вакцины против коронавируса.

Тем не менее, ответы на многие вопросы остаются открытыми: насколько эффективны вакцины в конечном итоге, каков эффект возраста и перенесенных заболеваний, постоянна ли предоставленная иммунизационная защита, предотвратит ли вакцина тяжелое течение болезни и т. Д. Также неясно, сколько будет стоить вакцина, когда и когда она станет доступной и как она будет распространяться по всему миру.

Насколько надежен препарат?

Стопроцентная вакцинационная защита практически невозможна, поскольку каждый человек индивидуален, а вирусы могут постоянно изменяться. Поэтому, например, вакцину против гриппа необходимо ежегодно адаптировать в соответствии с современными вирусами.

Для своих исследований BioNTech и Pfizer разделили 43 538 человек из разных стран на две группы, половина была иммунизирована разработанной вакциной, а остальные получили плацебо. Участники исследования не были намеренно заражены Ковид-19 — это запрещено по этическим соображениям. Однако 94 человека заразились во время тестов на болезнь, почти все из группы плацебо. 90 процентов тех, кто получил вакцину, были защищены, или девять из 10 человек, которые могли математически заразиться, если они не были вакцинированы. В прямом сравнении это означает защиту более 90 процентов, т.е. такие же высокие, как вакцины против кори, краснухи и паротита.

Есть ли побочные эффекты?

В предыдущих исследованиях независимая контрольная группа, называемая Комитетом по мониторингу данных, не выявила «каких-либо серьезных проблем безопасности». Однако тот факт, что до сих пор не было серьезных побочных эффектов, не означает, что они не могут возникают, если в тесты включены больше людей или у пациентов с определенными ранее существовавшими заболеваниями.

Когда вакцина вводится внутримышечно, в месте инъекции могут возникнуть местные реакции. И иммунный ответ, т.е. образование клеток, образующих антитела, может сопровождаться лихорадкой, лихорадкой, болями в мышцах или головной болью.

Когда это будет принято?

Процедуры авторизации в США и ЕС различны, и промежуточные проверки должны ускорить выдачу окончательного разрешения. BioNTech и Pfizer объявили, что в третью неделю ноября они подадут заявку на экстренную госпитализацию в Фармацевтическое агентство США.

Когда новая вакцина дойдет до пациентов?

Пока не известно, когда будет подана заявка на разрешение в Европейское медицинское агентство, которое считается гораздо более строгим. Но при ускоренной процедуре авторизации вакцина от коронавируса может быть одобрена для Европы в этом году или в начале следующего года.

Кто получит вакцину?

Европейская комиссия вела интенсивные переговоры с BioNTech и Pfizer в течение нескольких месяцев, и, по данным DPA, уже согласован контракт на поставку до 300 миллионов доз. По словам Манфреда Вебера из Европейской народной партии в Европейском парламенте, договор гарантирует европейцам доступ к вакцине.

Предполагается, что после окончательного заключения договора все 27 стран-членов ЕС будут иметь доступ к первым партиям вакцины одновременно — они будут распределяться в соответствии с населением соответствующей страны. Но перед компаниями, которые будут перевозить вакцину, стоит большая проблема — ее необходимо постоянно хранить при температуре минус 80 градусов, чтобы поддерживать ее эффективность.

Светлана, www.medicinaportal.com